陸企稱仿製並量產抗病毒藥 台生技公司:需驗證觀察

 
          伊莉特生技公司創辦人蔡志弘。(取自蔡志弘臉書)

 

針對大陸藥廠博瑞醫藥昨天稱,成功仿製抗病毒藥物「瑞德西韋」並已批量生產,台灣民間生技公司「伊莉特公司」資深研究員朱智傑博士受訪表示,該藥物的有機合成步驟複雜,加上開發這類「難溶性藥物」需要有特殊的製劑製程技術,因此還有待驗證觀察。 朱智傑指出,依據2017年JMC期刊記載,這類藥物的有機合成步驟很複雜,需要在零下八十度的溫度環境中合成藥物,初估需要20個以上的程序和步驟,在有機合成上不是這麼容易。 朱智傑並指,就算藥物合成出來,藥物的溶解度也是不好的。他解釋說,一般來說,若一公升的水無法溶解一克的藥物,這樣的藥物就屬於「難溶性藥物」,就需要特殊的製藥製程,才能開發出藥物,而如果要進一步開發出口服藥劑,更需要特殊的製劑製程技術。 他提到,目前國內外針對這類抗病毒藥物的訊息,基本上都是屬於「vir」結尾的藥物,都屬於「難溶性藥物」,需要特殊製程。現階段兩岸都是以國外藥品輸入為主,自己開發生產的藥證幾乎還沒有出現。 朱智傑分析,由於藥物整體開發上並不容易,能否在短時間內就讓病患使用,還需要觀察;此外,「瑞德西韋」算是新藥,臨床上還要進一步驗證,才能確保有效且安全。 至於「伊莉特公司」針對抗病毒藥物的研發,朱智傑表示,由於老藥「利托那韋」屬於學名藥,即原廠專利過期後,各界可依照專利宣稱的成分開發藥物,他們團隊透過奈米技術開發出藥效更佳的「利托那韋2.0版」。 他並指出,「利托那韋」原是抗愛滋藥物,也屬於難溶性藥物,有人體吸收不佳的問題,公司團隊透過奈米化技術,提高溶解度,解決人體吸收問題。 朱智傑表示,目前公司與國內法人單位合作,以老藥新用原則,在有效和安全上都有受到驗證,風險也較低。 他也引述公司創辦人蔡志弘指出,公司研發團隊正在進行特殊製劑製程的研究和開發,透過藥物奈米化的技術平台,積極研發抗病毒藥物,希望為社會貢獻一分心力,也呼籲社會大眾不要過度恐慌;此外,如果政府有需要,公司也願意跟國家隊合作,造福民眾。

原出處 https://udn.com/news/story/7333/4341119

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